Dienstleistungen für Pharma und Life-Science

 

 


GCP (Klinik)Good Clinical Practice - Gute Klinikpraxis

 

Wir beraten und schulen Sie zu allen GCP Themen und insbesondere zu den GCP Interfaces mit anderen QM Systemen, z.B. GMP und GLP. Auftragsaudits und Begleiten von Behördeninspektionen stehen ebenso auf dem Programm wie die Inventarisierung, Qualifizierung und Validierung von computergestützten Systemen und Software in der Klinik, z.B. 21 CFR 11 Assessments. Die wesentlichen Aspekte der Guten Klinische Praxis wie Schutz der Rechte, der Sicherheit und des Wohls der Studienteilnehmer und Patienten, sowie die Sicherstellung der Glaubwürdigkeit der Daten haben dabei oberste Priorität.

GCP Symmetrie

Aus der Zusammenarbeit des Sponors und der Klinik ergibt sich ein spiegelbildlicher Aufwand für beide Seiten.
[Abbildung: Sandra Albrecht, Stefan Schmitz]