Services pour Pharma et Life-Science

 

 


GCP (Klinik)Good Clinical Practice - Bonne Pratique Clinique (BPC)

 

Nous vous apportons conseil et proposons une formation sur tous les sujets GCP ou BPC et en particulier sur les Interfaces GCP avec d'autres systèmes QM tels que le GMP ou le GLP. Nous proposons en programme des audits et accompagnements d'inspections administratives mais aussi la démarche d'inventaire, la qualification et la validation de systèmes informatisés et de logiciels dans la clinique, tels que les réglementations 21 CFR 11. La grande priorité est mise sur les aspects essentiels de la bonne pratique clinique BPC tels que la protection du droit, de la sécurité et le bien-être des participants à l'étude et des patients ainsi que la garantie de la crédibilité des données.

 

GCP Symmetrie

Sponsor et clinique travaillent en vis-à-vis parfait.
[Schéma: Sandra Albrecht, Stefan Schmitz]