Dienstleistungen für Pharma und Life-Science

 

 


GDPGood Distribution Practice - Gute Vertriebspraxis

 

Wir beraten Sie zu allen Aspekten der Handhabung von Wirkstoffen, Hilfsstoffen, Arznei- und Medizinprodukten von der Herstellung über die Lagerung bis zum Transport, einschließlich von Chargenrückrufen. Insbesondere die Aspekte der Lager- und Transportstabilität und das Monitoring mittels Datenlogger und der Auswertung der Transportkinetik mit dem Konzept der Mittleren Kinetischen Temperatur (MKT) sind unsere Spezialität. Sprechen Sie uns an, wenn Sie Schulungen oder Expertenwissen für Ihre Mitarbeiter brauchen.

Hier finden Sie die neue EU-GDP Guideline vom 07.03.2013 als Link oder pdf-Datei.

 

GDP

GDP entsprechend Artikel 84 und 85a(3) der Richtlinie 2001/83/EC, Entwurf 2010.