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GLPGood Laboratory Practice - Bonne Pratique de Laboratoire (BPL)

 

Nous vous apportons conseil sur tous les sujets de compliance GLP ou BPL dans l'industrie pharmaceutique selon le droit européen «EU Directive 2004/9/EC, 2004/10» et le droit américain «21 CFR Part 58 GLP». Dans le milieu pharmaceutique, des études GLP sont exigées lorsqu'il s'agit d'études ayant trait à la sécurité et qui permettent une évaluation du principe actif d'un médicament futur. Dans de nombreux cas, le système GLP basé sur des études est également le système de choix pour fournir des données acceptées par l'administration avant les études cliniques. Dans le cadre d'études cliniques, les laboratoires impliqués dans la mesure de liquides de corps le proposent la plupart des cas sous la rubrique GLP. Un nouveau mot est apparu, dérivé de l'abréviation GCP pour «Good Clinical Practice» et de GLP : il s'agit de GCLP pour «Good Clinical Laboratory Practice». Un article intéressant concernant ce thème a été publié par l'agence EMA «European Medicines Agency» en 2012: «Reflection paper for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial samples».


Überblick über das GLP System

Construction schématique du système GLP.

 

Vous trouverez ici les listes des laboratoires de contrôle agrémentés GLP dans l'espace Allemagne-Autriche-Suisse: