Jeder, der Produkte für den amerikanischen Markt entwickelt, herstellt, untersucht, verpackt, etc. ist verpflichtet sich bei der FDA zu registrieren.
Wir führen diese Registrierung durch unseren US-Repräsentanten für Sie durch.
Ihre Firma wird dann in der öffentlich zugänglichen Datenbank der FDA angezeigt, zum Beispiel für Arzneimittel: Establishment Registration & Device Listing
Unser US-Repräsentant ist der Ansprechpartner für die FDA und leitet alle wichtigen Informationen z.B. Termine über bevorstehende FDA Inspektionstätigkeiten unverzüglich an Sie weiter.
Wir informieren Sie drei Monate vor Ablauf der aktuellen Registrierung über die bevorstehende notwendige Re-Registrierung.