Dienstleistungen für Pharma und Life-Science

 

 

Yannis H. Dauvers

 

Ausbildung: A.S. Automechanik und Elektronik, B.S. General Business Administration
Sprachen: Englisch, Französisch (Muttersprache)
Schwerpunkte: Medizintechnik ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820, European Directive MDD inklusive File Build-up und Einreichung, CMDR (Canadian Medical Device Regulation), Durchführung und Moderation von Audits im Bereich Medizintechnik, Anmeldung europäischer Firmen bei den US-Behörden (US Agent).

Leiter des CMC Pharma GmbH Büros in den USA, Knoxville, TN. Seit über 10 Jahren in den USA und Europa (z.B. Frankreich, Schweiz, Belgien) im Bereich Medizintechnik tätig, in verschiedenen Funktionen: Qualitätssicherung, Auditor, Moderator bei FDA-Inspektionen, Produktzulassung und Berater.

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