Dienstleistungen für Pharma und Life-Science

 

 

Info: Fred Lochner Fred Lochner

 

Ausbildung: BSc. Biologie
Sprache: Englisch
Schwerpunkte: Durchführung nationaler und internationaler Lieferanten-Audits, interner Audits, und Mock FDA-Inspektionen (seit der Pensionierung von der FDA über 70 Mock Audits) von Arzneimittel- und API-Herstellern und Testlabors, Beratung zur Einhaltung der FDA-Vorschriften (Compliance).

33 Jahre als Inspektor bei der Food and Drug Administration (FDA), in den fünf Bezirken Newark, Buffalo (Albany, NY), Seattle (Portland, OR), Detroit (Indianapolis, IN), Cincinnati (Akron / Brunswick, OH), mit mehreren Auszeichnungen, wie z. B. dem "FDA Award of Merit"; 31 Jahre Durchführung von Inspektionen bei Arzneimittelherstellern, die z.B. kleinvolumige Parenteralia, aseptische Abfüllung und abschließende Sterilisation, steril Ophthalmika, computergesteuerte Bulk-Drug Prozesse, Tabletten, Kapseln, Flüssigkeiten, Antibiotika, Retard-Formulierungen, klinische Forschung, biotechnologische Produkte und medizinische Gase umfassten; 28 Jahre als GS-12/13 Drug Specialist. Selbstständiger Berater für die Pharmaindustrie, seit dem Ausscheiden (Pensionierung) aus der FDA im Jahr 2005.

Teilnahme an folgenden FDA Schulungen:

 

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