Dienstleistungen für Pharma und Life-Science

 

 

Info: Dr. Iris Retzko Dr. Iris Bensen-Retzko

 

Ausbildung: Diplom-Chemikerin, Psychologin (M.Sc.)
Sprachen: Deutsch, Englisch, Spanisch, Französisch
Schwerpunkte: GMP-Compliance, Analytik, Pharmazeutische Zulassung und wissenschaftliche Dokumentation; Forschung zum Erleben und Verhalten von Auditierten in FDA-Inspektionen ("Audit-Psychologie"), Training von effektivem Verhalten in Inspektionen; Personalmanagement, z.B. Unterstützung bei der Personalauswahl gemäß DIN 33430 / ISO 10667, Mitarbeiterumfragen; Kundenzufriedenheitsumfragen.

Seit Januar 2006 Beraterin bei der CMC Pharma GmbH, nach 7 Jahren in der Forschung (über 30 Publikationen) und in leitenden Positionen im regulierten Umfeld (Analytik, Medizintechnik). Über 10 Jahre Erfahrung bei der Planung und Durchführung von Validierungs-, Regulatory- und QM-Projekten in der Pharma und Medizintechnik Industrie. Mitarbeit bei der Vorbereitung und Moderation von zahlreichen FDA Inspektionen in verschiedenen Funktionen im Front-Office und Back-Office.

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