Dienstleistungen für Pharma und Life-Science

 

 

Dr. Hans-Dieter Zeller Dr. Hans-Dieter Zeller

 

Ausbildung: Biologe, Schwerpunkte Biochemie und Molekularbiologie
Sprachen: Deutsch, Englisch, (Französisch)
Schwerpunkte: Qualitätsmanagement und GMP-Compliance. Aufbau, Implementierung und Optimierung von QM-Systemen/ QS-Prozessen. Audits bei Lohnauftragnehmern und Lieferanten. Selbstinspektionen und SOP-Systeme. Vorbereitung und Betreuung von Behörden-Inspektionen und Kunden-Audits.

Seit über 20 Jahren als Leiter / Direktor Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement in verschiedenen Unternehmen der Life Science Industrie tätig: "Big Pharma", Biotech-Unternehmen, mittelständische Pharmafirmen, Diagnostik- und Medizinprodukte-Hersteller, sowie viele Jahre bei einem Lohnhersteller für biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe; Vorbereitung von Zertifizierungen nach EN ISO 9000 ff. Umfassende GMP-Erfahrung in allen Bereichen der Herstellung wie z.B. Materialwirtschaft, Lagerung, Produktion, Analytik / Qualitätskontrolle und Transport von Wirkstoffen - für präklinische und klinische Prüfmuster sowie für Marktware.

Seit mehr als 7 Jahren Sachkundige Person (QP) gemäß § 15 AMG, Abs. 1 in Verbindung mit Abs. 3a (Wirkstoffe), Spezialgebiet: biopharmazeutische Wirkstoffe sowie Zellbanken.

 

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