Dienstleistungen für Pharma und Life-Science

 

 

Schulungen In-House Die kontinuierliche Weiterbildung der Mitarbeiter eines Unternehmens ist eine Voraussetzung für hohe Qualität.
Wir machen aus Ihren Mitarbeitern Experten.

 

Schulungen In-House

Wir bieten Seminare, Schulungen und Workshops zu allen qualitäts- und behördenrelevanten Themen an. Unser Angebot richtet sich vor allem an die pharmazeutische, chemische und Medizinprodukteindustrie sowie deren Zulieferer.
Für Firmen, die eine größere Gruppe von Mitarbeitern schulen lassen möchten, bieten wir In-House Schulungen im Unternehmen an. Wir stimmen die Schulungsinhalte individuell auf Ihre Bedürfnisse und den Kenntnisstand Ihrer Mitarbeiter ab (Basis-Schulungen, Aufbaukurse). Die Module der folgenden Schulungen können Sie gerne individuell zusammenstellen - sprechen Sie uns an.

 

1. QUALITÄTSMANAGEMENT

FDA - Inspektionen professionell managen

pdf coming soon GxP Auditoren Schulung mit Abschlusstest (Inhalt folgt in Kürze)
GCP, GLP, GMP

Schulung GCP GCP (EU, ICH)
genehmigt von der LÄK Stuttgart als ärztliche Fortbildung mit 8 CME Punkten

Schulung GMP GMP (EU-GMP, 21 CFR Part 210, 211)

pdf coming soon Quality Systems Regulation (21 CFR Part 820) (Inhalt folgt in Kürze)

pdf coming soon ISO 13485:2003 (Medizinprodukte in D, EU, USA) (Inhalt folgt in Kürze)

pdf coming soon Workshop: Optimierung des Qualitätsmanagementsystems (Inhalt folgt in Kürze)

 

2. ZULASSUNG (Arzneimittel und Medizinprodukte)

pdf coming soon Behördliche Zulassung in den USA und Asien (Inhalt folgt in Kürze)

pdf coming soon Behördliche Zulassung in Europa (Inhalt folgt in Kürze)

3. EDV IM REGULIERTEN UMFELD

pdf coming soon Electronic Records, Electronic Signatures (Inhalt folgt in Kürze)
21 CFR Part 11

pdf coming soon EDV-Personal unter GxP (Inhalt folgt in Kürze)

pdf coming soon Validierung computergestützter Systeme und Software (Inhalt folgt in Kürze)

 

 

 

4. ANALYTISCHE METHODEN

pdf coming soon Stabilität von Wirkstoffen, Zubereitungen und biotechnologischen Produkten (Inhalt folgt in Kürze)

pdf coming soon Validierung analytischer Methoden (Inhalt folgt in Kürze)

pdf coming soon Analytischer Methodentransfer (Inhalt folgt in Kürze)

 

. . . und unsere Preisstruktur ist einfach und transparent für Sie: